商业化4年以来，同心医疗尚未走出产品商业化初期的营利困境。在、核心医疗、永仁心、航天泰心等多家竞品的围剿下湖南配资行业信息发布平台，其单一产品的市场竞争力正面临严峻考验。
来源：新财富杂志综合自中国新闻网、科创板日报、经济观察网、蓝鲸新闻、风云IPO、公开资料等
近日，苏州同心医疗科技股份有限公司（下称“同心医疗”）已递交招股书，拟冲刺IPO，这家聚焦晚期心衰治疗的企业，核心产品“植入式左心室辅助系统”已获批上市，国内植入数百例，营收从2023年的约5000万元增至2025年的2.13亿元；不过，公司仍处于亏损状态，三年累计亏损超过10亿元。
凭借2021年获批的CH-VAD，同心医疗成为国内首家推出全磁悬浮左心室辅助装置（LVAD，简称“人工心脏”）的企业，目标直指“国产人工心脏第一股”。
01
五大配资三年亏损超10亿元
“心脏停跳还能活？”
这不是科幻片，而是国产人工心脏的现实突破。
2021年11月，同心医疗旗下CH-VAD植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮人工心脏。截至目前，CH-VAD累计完成临床植入超过670例，其迭代产品CH-VAD Plus也已进入注册阶段。
从股权结构来看，同心医疗控股股东、实际控制人为陈琛，其合计控制公司30.95%的表决权。
然而，耀眼的技术突破背后，是严峻的商业化现实。同心医疗正处于典型的“高研发、高增长、高亏损”困境之中。
2023年至2025年，同心医疗归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元、-3.74亿元，三年累计亏损约10.52亿元。经营活动现金流净额也持续为负，分别约为-2.2亿元、-2.93亿元、-3.19亿元。
亏损持续扩大的核心原因在于两座“成本大山”。
一是高昂且持续的研发投入。
2022年至2025年上半年，公司研发费用分别为9381.86万元、1.08亿元、1.48亿元和9315.39万元。且因未来几年将存在持续大规模的研发投入与股权激励产生股份支付费用较大，预计未来该笔支出仍将维持高位。
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二是为开拓市场而激增的销售费用。
近些年，同心医疗加速搭建销售团队，截至2025年6月末，销售人员增至78人，占员工总数19.55%。销售费用也从2022年的2519.09万元长至2024年的7656.04万元，2025年上半年达到3902.86万元，其中职工薪酬、差旅费用、会议费、宣传推广费、招待费增加显著。
截至2025年12月31日，同心医疗负债总额4.45亿元。其负债结构中，流动负债占比88.5%，包括短期借款2.18亿元，一年内到期的非流动负债8801.26万元，两项合计占比77.69%。
此次科创板IPO，同心医疗计划募资10.64亿元，拟投入1.29亿元用于建设LVAS辅助系统生产基地项目，6.95亿元用于BrioVAD全球临床试验及注册项目，1.9亿元用于下一代LVAS研发项目，5000万元用于补充流动资金。
具体看，BrioVAD美国临床试验计划投入2.78亿元，2026年拟开设48家临床中心、入组735例患者，其中BrioVAD植入约490例。
02
创始人离婚不离权
与前妻、兄弟为一致行动人
同心医疗的掌舵者陈琛，今年63岁，身上贴着典型的“学霸+技术狂”标签。
1979年考入清华大学热能工程系，此后一路深耕，在南京理工大学任教，赴日本东京大学、茨城大学做访问学者和博士后研究。1999年起，陈琛在美国积累了近十年人工心脏领域的产业经验。
2007年回国后，他进入中国科学院宁波材料技术与工程研究所任研究员，2008年7月，陈琛和妻子程笑梅共同出资20万元设立同心医疗，陈琛此后一直担任董事长，并先后兼任总经理及首席技术官。
值得一提的是，2021年9月15日，同心医疗完成股改后，披露的29位股东名单中已经没有程笑梅的身影，程笑梅未在同心医疗任职。
作为创始股东、董事长兼首席技术官，陈琛直接持有公司7.99%的股份，为第一大股东。同时，他通过担任焘伦协力、和峰同心、苏州仝心的执行事务合伙人，分别控制这三家员工持股平台6.11%、5.09%、3.76%的表决权。
再加上与前妻程笑梅（5.33%）和兄弟陈瑜（2.67%）的一致行动安排，陈琛合计控制公司30.95%的表决权，被认定为实际控制人。陈琛的兄弟陈瑜曾担任公司行政助理、会计、董事，目前为自由职业。
股权设计只是纸面控制，真正让监管层追问的，是一桩绕不开的往事。2024年9月，陈琛与程笑梅因离婚财产分割，陈琛以0元价格将其持有的2358万股股份，转让给程笑梅。
双方同时在《离婚协议书》中明确约定了房产、现金、存款及股权等共同财产的分割方式，并签署了《一致行动协议》，约定陈琛的决定对双方具有终局约束力，该一致行动关系至少持续至公司完成IPO之日起3年。
上交所在首轮问询中，专门要求同心医疗披露程笑梅的基本情况、财产分割是否清晰、是否影响陈琛持股的清晰稳定，以及陈瑜的入股过程、定价公允性与资金来源。
对此，公司在回复中确认，财产分割清晰，不存在争议或纠纷，也不存在委托持股及其他利益安排。
尽管公司持续处于亏损状态，陈琛的薪酬却不降反升。2025年，陈琛薪酬为280.64万元，较2024年的186.51万元涨薪近百万。
除了内部股权安排，同心医疗的外部股东阵容同样豪华。红杉中国通过HSGGrowthVI、红杉兴恒及HCHP合计控制约8.53%的股权；汇铸百洋、百洋铸心、百洋集团及菩提医疗为同一控制下企业，合计持股约16.73%；蓝帆医疗则通过吉威医疗及总裁钟舒乔合计持股约5.15%。
03
“人工心脏”最高售价达87.33万元/颗
2023年至2025年，公司核心产品CH-VAD的平均售价分别为37.92万元/台、38.54万元/台和34.6万元/台，呈现先升后降态势，其中2025年价格明显下调。受此带动，产品销量从2024年的174套增长至2025年的303套，CH-VAD产品及配件总收入也从约0.5亿元提升至约1.05亿元。
另一款产品BrioVAD则承担着出海的使命。这款在CH-VAD基础上研发的新一代产品，2024年获美国FDA批准进入临床试验，成为中国首个获此批准的有源植入式医疗器械。
到了销售端，BrioVAD的单颗售价高达87.33万元，BrioVAD产品及配件收入从2024年的约0.1亿元跃升至2025年的约1.07亿元，2025年海外收入占比已超过50%，撑起了公司收入的半壁江山。
两款产品合力拉动下，同心医疗的营收在过去三年实现高速增长。2023年至2025年，公司营业收入分别约为0.5亿元、0.78亿元、2.13亿元。
值得注意的是，CH-VAD单位成本从2023年的约29.53万元/台降至2025年的约15.27万元/台，降幅接近一半，毛利率从22.12%提升至55.87%。海外BrioVAD的毛利率更高，达到约72.28%。
04
商业化之路依然待考
根据 弗若斯特沙利文 的测算，2021年中国心室辅助装置市场规模为600万元，2024年已增长至2.6亿元，至2035年预计将增长至79.6亿元。
但CH-VAD在国内仍面临多重挑战。从市场端看，国内植入式人工心脏尚处发展初期，仍需要培育市场，相较发达国家，我国在治疗理念与患者认知层面仍存差距。在临床端，植入式人工心脏植入操作复杂，需依托多学科协作及全流程专业技术服务支撑。
同时，作为高端医疗器械，其较高的定价水平对患者支付能力构成考验，进而制约市场拓展空间。
此外，在竞品方面，目前国内获批上市的植入式人工心脏产品，除了CH-VAD，包括永仁心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和雅培的同类产品也已获批上市。其中，雅培的Heartmate3在国内获批上市一年后，目前相关产品已停止在中国境内的销售。
有业内人士表示，国产人工心脏的崛起不仅能拉低整体价格水平，还能为单一产品垄断可能出现的供应链问题、售后问题等提供保障。而作为国产人工心脏的头部玩家， 同心医疗 和 核心医疗 不免被业内拿来比较，除了产品先后脚获批， IPO 竞速。
长远来看，行业还面临着政策环境与技术路线的双重变局。
2025年3月，国家医保局统一“心室辅助装置植入费”并约谈5家相关企业提示价格风险，其中航天泰心已率先降价超10万元/套；后续若同行产品逐步放量，行业价格战或有加剧风险。
2025年9月，能山生物宣布培育出直径达1厘米的“人造心脏”。虽处实验室阶段，却为整个领域预示了全新的技术变局。
对此，同心医疗在招股书坦承，如果未来市场竞争进一步加剧且同类产品价格下降，公司可能跟进采取降价策略；若相关产品因政策变动而被纳入医保支付方式改革或带量采购的范围，产品终端进院价格及患者支付价格可能大幅下降。如因上述因素导致产品价格下降，则会对公司的业绩造成重大不利影响。
05
胜负关键：全球化与技术底蕴
尽管在国内市场面临价格战与份额的挤压，但 同心医疗 在全球化布局与技术壁垒方面，守住了自己的核心护城河。
同心医疗 采取了“高举高打”的国际化策略。其新一代产品BrioVAD不仅获得了美国FDA的临床试验批准，更是中国首个在海外与 雅培 HeartMate 3进行“头对头”随机对照临床试验的同类产品。
得益于美国CMS（医疗保险）对创新技术的覆盖，BrioVAD在临床试验阶段就已开始产生收入，2025年该产品贡献了近亿元的营收，成为了支撑业绩增长的重要一极。这种“以海外临床养研发”的模式，在一定程度上缓解了单纯依赖国内单一市场的压力。
从投资逻辑来看，对于一类创新 医疗器械 而言，其真正的估值锚点在于：技术护城河的宽度（能否绕过海外专利并形成代际优势）、全球化商业化的天花板，以及临床长期安全性的验证。这三点，恰恰是 同心医疗 当前在招股书中试图回答的核心命题。
对于 同心医疗 而言，登陆科创板不仅是缓解资金压力的“输血”之举，更是其全球化战略的“信用背书”。只有拥有了资本市场的支持，它才能在更长的周期内与国际巨头周旋，同时在国内市场巩固其地位。
国产人工心脏的竞赛，是一场典型的长跑。对于 同心医疗 来说，拿下“国产第一股”的头衔或许只是第一步。
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